市售医疗器材逾六成含塑化剂 消基会:罹癌风险恐增高

2020-07-08

消基会今(6)日公布台北市市售医疗器材的检测结果,18件中竟有12件验出塑化剂,不合格率达6成6,其中又以餵食器、氧气鼻导管等品项最多,更有3件验出三种塑化剂。消基会担忧,民众若是塑化剂暴露过多,罹患乳癌的机率会比一般人高9成。

新闻来源:成大研究领先全球:塑化剂无所不在 将刺激幼童性早熟

消基会指出,常见含有塑料的医疗器材有:心脏手术工具、肾脏治疗仪器(洗肾导管)、外科手术工具、针筒/导尿管、即弃诊疗用品、输药设备、医疗设备外壳、医疗辅助器材等。其用量大者都採抛弃式,主要的材质多为聚氯乙烯(PVC)和聚乙烯(PE),因为PVC材质于临床使用时较不易出现变形、堵塞或破损断裂的情形,且方便消毒,能有效降低医疗风险,所以受到相当广泛的使用。

然而,PVC材质在製造过程中需添加塑化剂,特别是邻苯二甲酸酯类(PAEs)塑化剂,以提升其弹性、密合性、柔软性。PVC及PAEs具有脂溶性特性,与脂溶性物质接触,会溶出常用之「邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)塑化剂」。由于DEHP为环境荷尔蒙,加上PVC对环境生态和人体健康的可能危害,因此一直是国际间关心的课题。

为此,NOWnews报导,消基会在2015年9月间,在台北市连锁医疗用品店、连锁药粧店及药局等地购买材质成分标示为聚氯乙烯(PVC)或聚乙烯(PE)的医疗器材,共计购得18件样品,其中有5件医用黏性胶带、6件为输液餵食管、3件呼吸导管及3件导尿管和肛管及1件输血袋。

在塑化剂测试部分,消基会指出,只有6件未检出塑化剂,7件检出1种塑化剂,2件检出2种塑化剂,其余3件检出3种塑化剂;在12件检出塑化剂的样品中,有9件样品检出DEHP,7件检出DINP,4件检出DIDP。

联合报导,同时含有三种塑化剂的品项是「IMM餵食引导器(未灭菌)」、「太平洋餵食袋」和「贝斯美德氧气鼻导管(成人)」。

苹果报导,在标示检验部分,我国法规规定,含有DEHP的PVC材质医疗器材需标示,消基会发现抽检的18件样品中,9件含有DEHP,但却有6件未标示。这6件分别为「IMM餵食引导器(未灭菌)」、「太平洋餵食袋」、「贝斯美德氧气鼻导管(成人)」、「医技氧气鼻管(未灭菌)」、「达馨呼吸管路组」及「TERUMO TRANSFER BAG」,已经违反《药事法》第75条的规定,将被处3至15万元的罚锾。

其中达馨呼吸管路组及IMM餵食引导器两件商品标示「不含DEHP」,标示与检测结果不符。另外,一件日产的TERUMO TRANSFER BAG输血袋塑化剂含量最高,介于25%至40%。自由报导,消基会指出,输血袋装血再输入人体内,但装在含塑化剂量这幺高的输血袋中,塑化剂易被溶出、随血液直接进入人体,影响非常大。

此外,消基会表示,TERUMO TRANSFER BAG没有任何中文标示,另有3件未依照卫福部公告标示中文警语,分别为8号PERFECT IRRIGATION SYRINGE(惠普餵食器60c.c.)、肯特利袋鼠灌食管及袋子,以及巴德导尿管等3件,未依照卫福部公告标示中文警语,已违反《药事法》75条规定,可处3至15万元罚锾。

国家卫生研究院及台大医院研究发现,常接触塑化剂的女性,罹患乳癌的风险比一般正常人高9成,若代谢能力较差,罹癌风险更是一般人的2.4倍,男性恐罹患隐睪症或睪丸癌。

消基会董事长陆云指出,依规定医疗器材都必须经过审核后才能上市,且产品的标示目的是让使用者了解产品、提供产品的重要资讯,製造厂商应落实标示规定,使医疗人员或消费者能依其临床专业与需求选用适当产品,以维护病患与自身的健康。

陆云进一步指出,虽然目前法规已经规定含有DEHP的PVC材质的医疗器材须明显标示,但DEHP含量多少?是否含有环保署公告的其他23种毒性PAEs?并不得而知,且无限量标準,这对每天必须使用到医疗器材的消费者而言,无从得知暴露于毒性PAEs塑化剂的风险性,更遑论选择的权利,呼吁医院等相关部门应加速淘汰含有DEHP的PVC材质医疗器材。

此外,而民众受伤时常使用到医疗黏性胶带,与皮肤接触时间相当长,国内亦尚无其DEHP标示和含量资料,同样值得关注。

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